Tramadol

BIODALGIC® – CONTRAMAL® – MONOALGIC® – MONOCRIXO® – OROZAMUDOL® – TAKADOL® – TOPALGIC® – ZAMUDOL® – ZUMALGIC®

Mis a jour le 21/07/2022

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au tramadol au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et aucun effet malformatif particulier attribuable à ce médicament n’est retenu à ce jour.
- Le tramadol n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect néonatal
- Le tramadol passe le placenta. Les concentrations néonatales et maternelles sont équivalentes.
- En cas de traitement prolongé jusqu’à l’accouchement, le tramadol peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opiacés (irritabilité, trémulations, cri aigu et hypertonie), dans les jours qui suivent la naissance. Ce syndrome peut survenir à dose thérapeutique usuelle, en dehors de tout surdosage ou de toxicomanie maternels.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du tramadol.
- Si un traitement antalgique doit être poursuivi, l’utilisation du tramadol est possible quel que soit le terme de la grossesse.
- Si un traitement chronique est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en informer l’équipe de la maternité pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (cf. Etat des connaissances).

Traiter une femme enceinte
- L’utilisation du tramadol est possible quel que soit le terme de la grossesse, en limitant la durée du traitement au strict nécessaire.
- Si un traitement chronique est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en informer l’équipe de la maternité pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (cf. Etat des connaissances).

Dans les 4 jours qui suivent l’accouchement, le passage dans le lait du tramadol et de son métabolite actif est faible. Pendant cette période l’enfant reçoit environ 3% de la dose maternelle (en mg/kg) et aucun événement particulier n’a été observé chez les enfants allaités.
Au-delà, il n’y a pas de dosage dans le lait permettant de calculer la dose reçue par l’enfant, ni de suivi d’enfants allaités, mais à ce jour aucun évènement particulier n’a été rapporté chez des enfants allaités par des mères traitées.

Au vu des données disponibles sur le tramadol et l’allaitement (cf. Etat des connaissances):
- Dans les 4 premiers jours qui suivent l’accouchement, son utilisation par voie orale est possible chez une femme qui allaite.
- Au-delà de cette période, on préférera utiliser un autre antalgique.
- Si toutefois un opiacé faible s’avère indispensable, un traitement par tramadol peut être envisagé chez une femme en cours d’allaitement à condition qu’il soit bref (de l’ordre de 2 à 3 jours) et à la posologie la plus faible possible.