Buprénorphine

Dependance

BUPENSAN® – BUVIDAL® – OROBUPRE® – SUBUTEX® – TEMGESIC®

Mis a jour le 06/02/2026

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la buprénorphine au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.

Aspect fœtal et néonatal
- La buprénorphine et son métabolite actif, la nor-buprénorphine, passent le placenta : les concentrations néonatales peuvent représenter jusqu’à 50 et 65% respectivement des concentrations maternelles.
- Un syndrome de sevrage néonatal aux opiacés est probable en cas de prise chronique de buprénorphine jusqu’à l’accouchement.
  - Il survient dans un délai de quelques heures à quelques jours après la naissance.
  - Sa survenue et sa gravité ne dépendent pas forcément de la posologie maternelle.
  - Ce syndrome se manifeste notamment par une irritabilité, des trémulations, un cri aigu et une hypertonie.

Aspect neurodéveloppemental
- Chez les enfants exposés in utero à un traitement substitutif pour les troubles de l’usage d’opioïdes (méthadone ou buprénorphine), des altérations neurodéveloppementales (cognitives, psychomotrices, comportementales…) ont été retrouvées dans certaines études pour la plupart les comparant à des enfants non exposés de mères n’ayant pas de trouble de l’usage d’opioïdes. Le rôle propre du traitement substitutif maternel, s’il existe, ne peut être précisé à ce jour en raison de nombreux facteurs pré et post-natals (maternels, familiaux, socio-environnementaux…) qui ne sont pas tous pris en compte dans ces études.

Aspect maternel
- En raison d’une augmentation du métabolisme hépatique de la buprénorphine chez la femme enceinte, une diminution de ses concentrations plasmatiques est possible en cours de grossesse.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la situation clinique et le traitement de la patiente en vue d’une future grossesse.
- La buprénorphine peut être e poursuivie dans la perspective d’une grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la buprénorphine.
- Pour la suite de la grossesse, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- Il est possible d’utiliser la buprénorphine quel que soit le terme de la grossesse.
- Les posologies devront parfois être augmentées en cours de grossesse pour maintenir l’efficacité de la substitution.
- Informer l’équipe de la maternité du traitement maternel pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (cf. Etat des connaissances).
- Suivi de l’enfant à long terme :
  - Comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement intra-utérin, et en raison des résultats évoqués plus haut, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement (cf. Etat des connaissances).

La quantité de buprénorphine et de son métabolite actif (norbuprénorphine) ingérée via le lait est très faible : l’enfant reçoit environ 1% de la dose maternelle (en mg/kg) (calcul effectué sur les dosages réalisés chez une trentaine de patientes).
Aucun événement particulier n’est retenu sur un effectif d’une trentaine d’enfants allaités de mères sous buprénorphine.
La biodisponibilité de la buprénorphine par voie orale est faible.

Au vu des données disponibles sur la buprénorphine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est possible en cours d’allaitement.
Ceci sera reconsidéré en cas de prises d’autres substances : alcool, toxiques, psychotropes…
L’allaitement maternel ne permet pas de prévenir ou de traiter un syndrome de sevrage à la buprénorphine chez le nouveau-né car les quantités ingérées via le lait sont insuffisantes.