Sotalol

SOTALEX®

Mis a jour le 13/12/2024

Grossesse

Passage placentaire
- Le sotalol passe le placenta.
- A la naissance, les concentrations plasmatiques de sotalol chez le nouveau-né sont équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles.

Aspect malformatif
- Les données publiées chez des femmes enceintes exposées au sotalol au 1er trimestre de la grossesse sont quasi-inexistantes, mais aucun effet malformatif n’est retenu à ce jour avec la classe des bêtabloquants.
- Le sotalol n’est pas tératogène chez le rat.

Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes exposées au sotalol aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse pour indication maternelle sont peu nombreuses.
- Des effets indésirables ont été décrit chez les nouveau-nés de mères traitées par bêtabloquants jusqu’à l’accouchement (cf. Effets néonatals des bêtabloquants).
- Le sotalol est parfois utilisé pour traiter des troubles du rythme cardiaque fœtal.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- On préférera si possible une alternative mieux connue dans la perspective d’une grossesse (cf. « Traiter une femme enceinte »).
- Si le sotalol est nécessaire à l’équilibre de la pathologie maternelle, il peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du sotalol.
- Pour la suite de la grossesse, si le traitement doit être poursuivi, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible un bêtabloquant mieux connu en cours de grossesse (cf. Bêtabloquants – Grossesse).
- Si les options proposées ne sont pas adaptées, l’utilisation du sotalol est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.
- Prévoir de principe une surveillance de la croissance fœtale (cf. Effets néonatals des bêtabloquants).

Accouchement
- Si le sotalol est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né devront être avertis du traitement maternel (cf. Effets néonatals des bêtabloquants).

La quantité de sotalol ingérée via le lait est importante : l’enfant allaité peut recevoir jusqu’à 22% de la dose maternelle (en mg/kg).
Rappelons que le sotalol est un bêtabloquant :
- à faible liaison aux protéines plasmatiques (30%), ce qui est un facteur de passage important dans le lait.
- à demi-vie longue (entre 10 et 20h), donc à risque d’accumulation chez l’enfant allaité.
- dont les effets indésirables sont notamment une bradycardie, une hypotension et une hypoglycémie.

Au vu des données disponibles sur le sotalol et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable de ne pas allaiter lors d’un traitement par sotalol.
D’autres bêtabloquants sont utilisables pendant l’allaitement comme le labétalol ou le propranolol (cf. Bêtabloquants – Allaitement).