Baclofène
BACLOCUR® – LIORESAL®
Mis a jour le 21/10/2024
Grossesse
Etat des connaissances
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au baclofène au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- Le baclofène n’est pas tératogène chez l’animal.
- Aspect foetal et néonatal
- Le baclofène passe le placenta. Les concentrations plasmatiques maternelles et néonatales sont proches.
- Un syndrome de sevrage néonatal au baclofène (irritabilité, cri aigu, hypertonie et trémulations) est décrit chez des enfants de mère traitée par voie orale jusqu’à l’accouchement.
En pratique
BACLOFENE DANS LA SPASTICITE
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
- Par voie orale :
- Le baclofène peut être poursuivi jusqu’au diagnostic le plus précoce possible de la grossesse.
- Par voie intrathécale :
- En raison de l’exposition systémique faible par cette voie, le baclofène peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du baclofène.
- Si le baclofène doit être poursuivi, voir ci dessous « Traiter une femme enceinte »
- Traiter une femme enceinte
- Par voie orale
- Compte tenu des données disponibles, l’utilisation du baclofène est envisageable, si possible de principe après 10 semaines d’aménorrhée (fin de l’organogenèse).
- En cas de prise chronique de baclofène jusqu’à l’accouchement, avertir l’équipe de la maternité qu’un syndrome de sevrage néonatal peut survenir et qu’il peut être pris en charge si besoin par une administration de baclofène au nouveau-né.
- Par voie intrathécale
- En raison de l’exposition systémique très faible par cette voie, l’utilisation du baclofène intrathécal est possible quel que soit le terme de la grossesse.
- Par voie orale
BACLOFENE DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
-
- Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
- Le baclofène peut être poursuivi jusqu’au diagnostic le plus précoce possible de la grossesse.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du baclofène.
- Si le baclofène doit être poursuivi, voir ci dessous « Traiter une femme enceinte ».
- Traiter une femme enceinte
- Toutes les mesures permettant d’éviter une prise d’alcool en cours de grossesse sont préférables à la poursuite (ou à la reprise) de l’alcoolisation maternelle.
- Dans ce contexte, si l’acamprosate (Aotal®) ou la naltrexone (Révia®) ne conviennent pas, l’utilisation du baclofène est envisageable, y compris pendant l’organogenèse (qui se termine à 10 SA), en raison des conséquences graves de l’alcool pour le futur enfant.
- En cas de prise chronique de baclofène jusqu’à l’accouchement, avertir l’équipe de la maternité qu’un syndrome de sevrage néonatal peut survenir et qu’il peut être pris en charge si besoin par une administration de baclofène au nouveau-né.
Si une de vos patientes est exposée au baclofène en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte .
Allaitement
Etat des connaissances
- Les données sur le baclofène et l’allaitement sont quasi-inexistantes.
- Par voie orale :
- La quantité de baclofène ingérée par l’enfant via le lait est estimée à environ 4 à 6% de la dose orale maternelle rapportée au poids (dosage effectué chez deux patientes).
- Il n’y a pas de donnée pertinente sur des enfants allaités par des mères sous baclofène par voie orale.
- Par voie intrathécale :
- Les quantités de baclofène retrouvées dans le lait après administration intrathécale sont négligeables.
En pratique
- Au vu des données disponibles sur le baclofène et l’allaitement (cf. Etat des connaissances) :
- Par voie orale : il est préférable d’éviter d’allaiter lors d’un traitement oral de baclofène.
- Par voie intrathécale : l’allaitement est possible pour cette voie d’administration.
Si une de vos patientes est exposée au baclofène en cours d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme qui allaite.