Glibenclamide = glyburide

DAONIL® – AMGLIDIA®

Mis a jour le 11/12/2024

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au glibenclamide au 1er trimestre sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- Le glibenclamide n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- Aux 2ème et 3ème trimestres, plusieurs milliers de patientes ont été traitées par glibenclamide essentiellement pour diabète gestationnel.
- Chez les nouveau-nés de mère traitée par glibenclamide pendant la grossesse, des hypoglycémies néonatales ont été rapportées. Elles sont le plus souvent peu sévères et corrélées au délai entre la dernière prise maternelle de glibenclamide et l’accouchement.
- Un risque de macrosomie a été décrit dans certaines études mais n’est pas confirmé par les études les plus récentes prenant en compte la sévérité du diabète gestationnel.

Un diabète déséquilibré en période péri-conceptionnelle est responsable d’une augmentation de la fréquence des malformations.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation pré-conceptionnelle est nécessaire afin d’obtenir le meilleur équilibre glycémique possible avant la conception.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer quant au risque malformatif du glibenclamide.
- La poursuite du glibenclamide en cours de grossesse sera évaluée au cas par cas (voir ci-dessous Traiter une femme enceinte).

Traiter une femme enceinte
- Une prise en charge multidisciplinaire adaptée au cas par cas est souhaitable.
- L’utilisation du glibenclamide est possible en particulier aux 2ème et 3ème trimestres si les spécialistes prenant en charge la patiente le jugent pertinent.
- Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, la glycémie du nouveau-né sera surveillée (cf. Etat des connaissances).

Les données sur le passage du glibenclamide (ou glyburide) dans le lait et sur le suivi d’enfants allaités sont quasi inexistantes en prise chronique.
Rappelons que le glibenclamide est un hypoglycémiant.

Au vu des éléments disponibles sur le glibenclamide (ou glyburide) et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable d’éviter l’utilisation de glibenclamide (ou glyburide) chez une femme qui allaite. L’insuline ou la metformine peuvent être utilisées pendant l’allaitement.