Indacatérol
ONBREZ BREEZHALER®
Mis a jour le 11/09/2025
Grossesse
Etat des connaissances
- Il n’y a pas de donnée publiée chez des femmes enceintes exposées à l’indacatérol en cours de grossesse, mais aucun effet malformatif, fœtal ou néonatal attribuable à ce médicament n’est retenu à ce jour.
- L’indacatérol n’est pas tératogène chez l’animal.
En pratique
| Chez la femme enceinte, l’asthme et la BPCO doivent être traités aussi efficacement qu’en dehors de la grossesse. En effet, un asthme ou une BPCO mal équilibrés peuvent avoir un effet délétère sur la grossesse/le nouveau-né (prématurité, petit poids de naissance…). Penser à vacciner une femme enceinte traitée pour un asthme ou une BPCO contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de s’assurer du bon équilibre thérapeutique de la pathologie avant la grossesse.
- Dans la perspective d’une grossesse, prendre en compte le fait qu’une fois la grossesse débutée, un changement de traitement est préférable (voir « Traiter une femme enceinte »).
- Si l’indacatérol est nécessaire au bon équilibre de la pathologie, sa poursuite est envisageable dans la perspective d’une grossesse.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’indacatérol.
- Si un traitement doit être poursuivi voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
- Traiter une femme enceinte
- On préférera, si possible, un bêta-2 mimétique d’action prolongée mieux connu en cours de grossesse et dont le passage systémique est moindre : le salmétérol ou le formotérol.
- Si ces options ne conviennent pas et si l’indacatérol est nécessaire au bon équilibre de la pathologie, son utilisation est envisageable quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
- Si l‘indacatérol est poursuivi jusqu’à l’accouchement, en informer l’équipe de la maternité pour lui permettre d’adapter l’accueil du nouveau-né (survenue éventuelle d’une tachycardie…).
Allaitement
Etat des connaissances
- Il n’y a pas de donnée publiée sur l’indacatérol et l’allaitement.
- Par ailleurs, sa biodisponibilité par voie orale n’est pas négligeable et sa demi-vie d’élimination plasmatique est longue, ce qui expose le nouveau-né à un risque théorique d’effet indésirable.
En pratique
- Au vu des éléments disponibles sur l’indacatérol (cf. Etat des connaissances), il est préférable d’éviter l’utilisation de l’indacatérol chez une femme qui allaite.