Néfopam

ACUPAN®

Mis a jour le 09/05/2025

Grossesse

Les données sur les femmes enceintes exposées au néfopam en cours de grossesse sont quasi inexistantes, mais aucun effet tératogène, fœtal ou néonatal attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.
Le néfopam n’est pas tératogène par voie orale chez l’animal.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du néfopam.
- Si un antalgique de palier 1 doit être maintenu, voir ci dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- On préférera un antalgique mieux connu en cours de grossesse (Cf: Antalgiques- Grossesse) .
  - Si un antalgique de palier 1 est nécessaire, le paracétamol est le mieux connu chez la femme enceinte.
  - Si un antalgique de palier 2 est nécessaire, la codéine ou le tramadol pourront être utilisés quel que soit le terme de la grossesse.

Dans les 48 premières heures qui suivent l’accouchement :
- Par voie orale allant jusqu’à 360 mg/j, le nouveau-né reçoit moins de 1% de la dose maternelle de néfopam (en mg/kg).
- Par voie injectable, il n’y a pas de dosage du néfopam dans le lait.
- A ce jour, aucun effet n’a été rapporté parmi les enfants allaités, que la mère soit traitée par néfopam par voie orale ou par voie injectable.

Au-delà des 48 premières heures après l’accouchement, il n’y a pas de donnée sur le néfopam en cours d’allaitement.

Au vu des données disponibles sur le néfopam et l’allaitement (cf. Etat des connaissances):
- Dans les 48 premières heures qui suivent l’accouchement : l’utilisation du néfopam est envisageable dans les 24 à 48 premières heures qui suivent l’accouchement.
- Au-delà des 48 premières heures après l’accouchement il est préférable de suspendre l’allaitement pendant un traitement par néfopam. L’allaitement peut être repris environ 8 heures après la dernière prise de néfopam (2 demi-vies d’élimination plasmatique).