Amlodipine

AMLOR®

Mis a jour le 14/11/2025

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’amlodipine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- L’amlodipine n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’amlodipine au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet fœtal ou néonatal particulier attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
- On préférera si possible un inhibiteur calcique mieux connu chez la femme enceinte dans la perspective d’une grossesse, les 2 molécules ci-dessous étant de plus compatibles avec l’allaitement :
  - nifédipine en 1ère intention
  - nicardipine en 2ème intention.
- Cependant si l’amlodipine présente un réel avantage, sa poursuite est envisageable en vue d’une future grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’amlodipine.
- Si un inhibiteur calcique doit être maintenu, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible un inhibiteur calcique mieux connu chez la femme enceinte, les 2 molécules ci-dessous étant de plus compatibles avec l’allaitement :
  - nifédipine en 1ère intention
  - nicardipine en 2ème intention.
- Cependant si l’amlodipine présente un réel avantage, son utilisation est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.

La quantité d’amlodipine ingérée via le lait est faible : l’enfant reçoit en moyenne environ 5% de la dose maternelle (en mg/kg) (calcul effectué sur les dosages réalisés chez une quarantaine de patientes).
Chez les enfants allaités dans la semaine suivant leur naissance, les concentrations plasmatiques d’amlodipine sont indétectables (dosages effectués chez neuf nouveau-nés).
Aucun évènement particulier n’a été rapporté sur un effectif d’une quarantaine d’enfants allaités par des mères sous amlodipine.
Cependant, la demi-vie d’élimination plasmatique de l’amlodipine est longue (35 à 50 heures), ce qui est un facteur de risque d’accumulation de la molécule chez l’enfant allaité.

Au vu des données disponibles sur l’amlodipine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable, dans la mesure du possible, d’utiliser un autre inhibiteur calcique chez une femme qui allaite : nifédipine ou nicardipine.
Si ces options ne conviennent pas, l’allaitement est envisageable au cours d’un traitement par amlodipine si l’enfant est bien portant et sous réserve d’une surveillance cardio-tensionnelle de l’enfant allaité pendant les premiers jours du traitement.