Ofloxacine

EXOCINE® – MONOFLOCET® – MONOOX® – OFLOCET® – QUINOFREE®

Mis a jour le 31/07/2024

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre de la grossesse à l’ofloxacine ou à son isomère la lévofloxacine au 1er trimestre de la grossesse sont nombreuses et aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.

Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’ofloxacine ou à son isomère la lévofloxacine au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse sont très peu nombreuses.
- Une atteinte des cartilages articulaires a été mise en évidence chez de jeunes animaux et chez l’enfant traités directement en post-natal par certaines quinolones/fluoroquinolones (toxicité juvénile).
- Cette toxicité n’est pas retrouvée chez l’animal exposé in utero et aucun cas n’a été décrit à ce jour chez des enfants de mères traitées par une quinolone/fluoroquinolone pendant la grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’ofloxacine.
- L’ofloxacine pourra être poursuivie selon le schéma thérapeutique prévu.

Traiter une femme enceinte
- Par voie orale ou injectable :
  - Si une fluoroquinolone est nécessaire, on préférera si possible la ciprofloxacine mieux connue chez la femme enceinte quel que soit le terme de la grossesse.
  - Cependant si l’ofloxacine présente un réel avantage, son utilisation est envisageable.
- Par voie oculaire ou auriculaire :
  - L’utilisation de l’ofloxacine en collyre ou en gouttes auriculaires est possible quel que soit le terme de la grossesse, en raison de l’exposition systémique négligeable par ces voies d’administration.

Par voie orale ou injectable
- La quantité d’ofloxacine ingérée par l’enfant via le lait correspond à environ 3% de la dose pédiatrique (en mg/kg) (calcul effectué sur un petit effectif après des prises maternelles par voie orale).
- Il n’y a quasiment pas de données publiées chez des enfants allaités de mères traitées par ofloxacine, mais aucun évènement particulier n’est retenu à ce jour.

Par voie orale ou injectable
- Au vu des données disponibles sur l’ofloxacine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation par voie orale ou injectable est envisageable chez une femme qui allaite.

Par voie oculaire ou auriculaire
- En raison de l’exposition systémique négligeable par ces voies, l’utilisation de l’ofloxacine par voie oculaire ou auriculaire est possible en cours d’allaitement.