Norfloxacine

CHIBROXINE®

Mis a jour le 31/07/2024

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la norfloxacine au 1er trimestre de la grossesse sont nombreuses et aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.

Aspect fœtal et néonatal
- Il n’y a pas de donnée publiée chez des femmes enceintes exposées à la norfloxacine au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse.
- Une atteinte des cartilages articulaires a été mise en évidence chez de jeunes animaux et chez l’enfant traités directement en post-natal par certaines quinolones/fluoroquinolones (toxicité juvénile).
- Cette toxicité n’est pas retrouvée chez l’animal exposé in utero et aucun cas n’a été décrit à ce jour chez des enfants de mères traitées par une quinolone/fluoroquinolone pendant la grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la norfloxacine.
- La norfloxacine pourra être poursuivie selon le schéma thérapeutique prévu.

Traiter une femme enceinte
- Dans la cystite aigue gravidique et dans la colonisation urinaire gravidique (bactériurie asymptomatique) :
  - Les fluoroquinolones n’ont plus leur place dans ces indications, chez la femme enceinte tout comme en dehors de la grossesse (HAS 2021).
  - Pour le traitement d’une femme enceinte, voir sur notre site : « Cystite aiguë gravidique » ou « Colonisation urinaire gravidique (bactériurie asymptomatique) »
- Par voie oculaire :
  - L’utilisation de la norfloxacine en collyre est possible quel que soit le terme de la grossesse, en raison de l’exposition systémique négligeable par cette voie.

Par voie orale
- Le passage de la norfloxacine dans le lait est très faible (dosage effectué sur un petit effectif et en prise unique de 200 mg).
- Il n’y a pas de donnée publiée chez des enfants allaités de mères traitées par norfloxacine, mais aucun évènement particulier n’a été signalé à ce jour.

Au vu des données disponibles sur la norfloxacine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances):
- Par voie orale
  - l’utilisation de la norfloxacine par voie orale est envisageable en cours d’allaitement pour des traitements de courte durée (3 jours).
- Par voie oculaire
  - En raison de l’exposition systémique négligeable par cette voie, l’utilisation de la norfloxacine par voie oculaire est possible en cours d’allaitement.