Clobazam
URBANYL® – LIKOZAM®
Mis a jour le 21/11/2025
Grossesse
Etat des connaissances
- Passage placentaire
- Le clobazam passe le placenta. A terme, les concentrations néonatales mesurées dans le sang de cordon sont proches des concentrations plasmatiques maternelles.
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au clobazam au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable à ce médicament n’est retenu à ce jour.
- Il en est de même pour les benzodiazépines en général, quelles que soient la molécule et la voie d’administration pour lesquelles les données sont très nombreuses ( pour plus d’informations).
- Aspect fœtal
- Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
- Aspect néonatal
- Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
- Des signes d’imprégnation, tels qu’une sédation, une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de chaque benzodiazépine (cf. Anxiolytiques : repères pharmacologiques).
- Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
- Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
- Aspect neurodéveloppemental
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux du clobazam chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
En pratique
CLOBAZAM DANS L'EPILEPSIE
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Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long de la grossesse. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au clobazam dans l’épilepsie.
- L’utilisation du clobazam est possible dans la perspective d’une grossesse.
- A noter cependant qu’à l’heure actuelle, on dispose de plus de données avec d’autres anticonvulsivants pour le neurodéveloppement des enfants exposés in utero (cf. Antiépileptiques – Grossesse).
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes épileptiques traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Rassurez la patiente quant au risque malformatif du clobazam.
- Pour la suite de la grossesse, voir ci -dessous « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes épileptiques traitées, (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Traiter une femme enceinte
- Si le clobazam est nécessaire, son utilisation dans l’épilepsie est possible quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
- A noter cependant qu’à ce jour, les données disponibles sur le neurodéveloppement des enfants exposés in utero sont plus importantes avec d’autres anticonvulsivants (cf. Antiépileptiques – Grossesse).
- Si le clobazam est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (cf. Etat des connaissances).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier n’ait été décrit à ce jour avec le clobazam (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes traitées cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Si le clobazam est nécessaire, son utilisation dans l’épilepsie est possible quel que soit le terme de la grossesse, à posologie efficace.
CLOBAZAM DANS LES MANIFESTATIONS ANXIEUSES
De manière générale, la prescription d’un anxiolytique ne doit pas être banalisée, d’autant plus chez la femme enceinte.
- Avant la prescription d’un anxiolytique il peut être utile d’envisager d’autres stratégies thérapeutiques, y compris non médicamenteuses (cf. HAS).
- En cas de prescription d’un anxiolytique, on utilisera la posologie minimum efficace pour la durée du traitement la plus courte possible.
- L’interruption brutale d’un traitement chronique par une benzodiazépine expose à un risque de sevrage.
- Rappelons que dans les troubles anxieux généralisés et le trouble panique, on pourra utiliser un antidépresseur.
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- de reconsidérer le bien-fondé de la poursuite d’une benzodiazépine à visée anxiolytique en vue d’une grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au clobazam en cours de grossesse.
- Si un anxiolytique est indispensable, on préférera si possible une alternative (cf. Anxiolytiques – Grossesse).
- Si le clobazam présente toutefois un réel avantage, son utilisation est envisageable, à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus courte possible.
- Rappelons que dans le trouble anxieux généralisé et le trouble panique, on pourra utiliser un antidépresseur.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter brutalement le clobazam en raison d’un risque de sevrage maternel.
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du clobazam.
- Réévaluer le bien-fondé de la poursuite du traitement.
- Pour la suite de la grossesse, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte »
- Traiter une femme enceinte
- Si le clobazam est nécessaire, son utilisation férera un autre anxiolytique, (cf. Anxiolytiques – Grossesse).
- Si le clobazam présente toutefois un réel avantage, son utilisation est envisageable, à la posologie minimum efficace et pour la durée la plus courte possible.
- Si le clobazam est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (cf. Etat des connaissances).
- Rappelons que dans le trouble anxieux généralisé21 et le trouble panique, on pourra utiliser un antidépresseur.
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier ne soit décrit ce jour avec le clobazam (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
Allaitement
Etat des connaissances
- Il y a peu de données sur clobazam et allaitement.
- La quantité de clobazam ingérée via le lait n’est pas négligeable : la dose reçue par l’enfant représente entre 4.5 et 10% de la dose maternelle (en mg/kg).
- Dans la littérature, parmi 3 enfants allaités, 2 ont présenté des effets indésirables (sédation, perte ou mauvaise prise de poids, vomissements).
- La demi-vie d’élimination plasmatique du clobazam est longue : environ 36 heures pour le principe actif et 79 heures pour son métabolite actif. Ceci est un facteur de risque d’accumulation chez l’enfant allaité.
En pratique
CLOBAZAM DANS L'EPILEPSIE
- Au vu des données disponibles sur le clobazam et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable de ne pas allaiter sous clobazam.
CLOBAZAM DANS LES MANIFESTATIONS ANXIEUSES
- Au vu des données disponibles sur le clobazam et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable de ne pas utiliser le clobazam chez une femme qui allaite.
- Pour le choix d’un anxiolytique en cours d’allaitement: cf. Anxiolytiques – Allaitement.