Miansérine

Mis a jour le 31/03/2023

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la miansérine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif particulier attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- La miansérine n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- Il y a peu de donnée concernant les effets néonatals éventuels de la miansérine. Cependant, en théorie, l’administration de miansérine jusqu’à l’accouchement est susceptible d’entraîner une sédation transitoire chez le nouveau-né.
- La possibilité de survenue de cet effet néonatal est à mettre en balance avec les risques de décompensation que pourraient faire courir à la mère une diminution, voire un arrêt, de son traitement antidépresseur, en particulier dans cette période de fragilité que constituent la fin de grossesse et le post partum

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Programmer une consultation préconceptionnelle.
- Si un antidépresseur est nécessaire, on préférera si possible une alternative mieux connue chez la femme enceinte.
- Si la miansérine présente un réel avantage, son utilisation dans la perspective d’une grossesse est envisageable, à posologie minimum efficace.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la miansérine.
- Si un antidépresseur doit être maintenu, voir « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible un antidépresseur mieux connu chez la femme enceinte.
- Si la miansérine présente un réel avantage, son utilisation est envisageable à posologie minimum efficace quel que soit le terme de la grossesse.
- Si la miansérine est poursuivie jusqu’à l’accouchement, prendre en compte l’éventuelle survenue de troubles néonatals transitoires lors de l’examen du nouveau-né (cf. Etat des connaissances).

La quantité de miansérine ingérée via le lait est faible : l’enfant reçoit environ 1,5% de la dose maternelle (en mg/kg) (dosage effectué chez 2 patientes).
Aucun événement particulier n’est retenu à ce jour chez les enfants allaités de mères sous miansérine.

Au vu des données disponibles sur la miansérine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez une femme qui allaite lorsqu’un antidépresseur mieux connu en cours d’allaitement ne convient pas.

Génotoxicité
- La miansérine n’est pas génotoxique sur les tests précliniques. Un effet du traitement sur le matériel génétique des spermatozoïdes n’est donc pas attendu, ni de répercussion par ce biais sur un futur enfant.

Conception au cour d’un traitement paternel
- Il n’y a pas de donnée publiée sur des enfants conçus par des hommes traités par miansérine, mais il existe un recul d’usage et à ce jour aucun effet particulier attribuable au traitement paternel, notamment malformatif , n’a été rapporté à ce jour.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- La miansérine peut être poursuivie chez un patient qui désire concevoir.

Grossesse conçue sous traitement paterne
- Rassurer le couple quant aux conséquences du traitement paternel par miansérine sur le futur enfant.

Traitement paternel en cours de grossesse
- Aucune précaution particulière n’est justifiée si un traitement paternel par miansérine est débuté / poursuivi en cours de grossesse.