• Passage placentaire
  • Il n’y a pas de donnée sur le passage placentaire de l’ocrélizumab chez l’humain.
  • Cependant, par analogie avec les IgG1 natives, il y a tout lieu de penser que le passage placentaire de l’ocrélizumab commence à partir de 14 semaines d’aménorrhée (SA) environ, c’est-à-dire après la fin de l’organogenèse (10 SA révolues), et augmente progressivement avec le terme.

• Aspect malformatif
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’ocrélizumab au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est rapporté à ce jour.
  • Son passage placentaire n’est pas attendu avant la fin de l’organogenèse (cf. ci-dessus).
  • L’ocrélizumab n’est pas tératogène chez le singe.

• Aspect fœtal et néonatal
  • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’ocrélizumab au 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont quasi inexistantes.
  • Une lymphopénie B réversible a été observée chez deux des trois nouveau-nés de mère traitée par ocrélizumab au 2ème trimestre de la grossesse. Cet effet corrobore le passage placentaire probable de l’ocrélizumab à partir de 14 SA.

• Aspect infectieux
  • Du fait de l’immunosuppression induite par le traitement, un risque accru d’infections materno-fœtales est théoriquement possible chez les femmes enceintes traitées par ocrélizumab (listériose, CMV, toxoplasmose…).

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
  • A noter que l’ocrélizumab s’élimine du compartiment plasmatique en 19 semaines (4.5 mois) environ.
  • Si après avis du spécialiste le maintien de l’ocrélizumab s’avère indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, il pourra être poursuivi jusqu’au diagnostic le plus précoce de la  grossesse.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’ocrélizumab.
  • Si après avis du spécialiste le maintien de l’ocrélizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas (natalizumab), voir ci dessous « Traiter une femme enceinte » .

• Traiter une femme enceinte
  • Si le recours à l’ocrélizumab est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle car les options thérapeutiques mieux connues ne conviennent pas (natalizumab), son utilisation est envisageable en cours de grossesse.
  • Du fait de sa longue demi-vie d’élimination, programmer dans la mesure du possible une dernière administration de l’ocrélizumab avant 22 semaines d’aménorrhée.
  • En raison de l’immunosuppression induite par le traitement, la surveillance obstétricale prendra en compte un risque accru d’infection materno-foetale (listériose, CMV, toxoplasmose…).
  • Le fœtus et/ou l’enfant doit être considéré comme immunodéprimé  en cas d’exposition en cours de grossesse (Cf. Etat des connaissances).
  • Les intervenants prenant en charge le nouveau-né/l’enfant devront être avertis du traitement maternel pour :
    • Adapter sa prise en charge, en particulier sur le plan infectieux et hématologique : NFS, numération des lymphocytes B et dosage des immunoglobulines à la naissance.
    • En fonction  de la numération des lymphocytes B, différer l’administration des vaccins vivants (voir ci-dessous).
• Vaccination des enfants de mère traitée
  • Vaccins inertes (inactivés): il n’y a pas lieu de retarder la vaccination de l’enfant.
  • Vaccins vivants (BCG, rotavirus…), le protocole vaccinal sera adapté en fonction du  bilan hématologique (taux d’IgM et numération des lymphocytes B).

   Si une de vos patientes est exposée à l’ocrélizumab en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.