Diméthyl fumarate

TECFIDERA®

Mis a jour le 20/12/2024

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au diméthyl fumarate au 1er trimestre de la grossesse sont nombreuses et aucun effet malformatif particulier attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- Le diméthyl fumarate n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au diméthyl fumarate aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse sont quasi inexistantes.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- Dans la mesure du possible on préférera une alternative thérapeutique mieux connue dans la perspective d’une grossesse (glatiramère, interféron bêta…, si ces options conviennent).
- Si après avis du spécialiste ces options ne conviennent pas, le diméthyl fumarate pourra être poursuivi jusqu’au diagnostic de la grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du diméthyl fumarate.
- Si un traitement doit être poursuivi, voir ci dessous, « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible utiliser une molécule mieux évaluée chez la femme enceinte (glatiramère, interféron bêta…).

Après la prise de dimethylfumarate, la quantité de monométhyl fumarate (molécule active) ingérée via le lait est très faible : l’enfant recoit moins de 0.2% de la dose maternelle (en mg/kg) (calcul effectué chez 3 patientes).
Aucun événement particulier n’a été rapporté à ce jour parmi une vingtaine d’enfants allaitées de mères ayant repris le dimethyl fumarate 1 mois après l’accouchement (allaitement mixte ou exclusif).

Au vu des données disponibles sur le diméthyl fumarate et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est envisageable d’utiliser le diméthyl fumarate chez une femme qui allaite, en particulier si l’enfant a plus de 1 mois et si le glatiramère ou l’interféron bêta ne conviennent pas .