Hydroxyde ferrique-saccharose

VENOFER®

Mis a jour le 16/07/2024

Grossesse

Passage placentaire
- Le complexte hydroxyde ferrique-saccharose ne passe pas le placenta.
Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose au 1er trimestre de la grossesse sont quasi-inexistantes, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.
- Le complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- Aux 2ème et/ou 3ème trimestres de la grossesse, les données disponibles chez les femmes enceintes exposées au complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose sont très nombreuses et aucun effet fœtal ou néonatal attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- Dans un contexte de mauvaise tolérance maternelle au fer injectable (allergie, réaction anaphylactoïde, choc), quelques effets fœtaux (bradycardie, hypoxie…) ont été rapportés.

Découverte d’une grossesse après une exposition au 1er trimestre
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose.

Traiter une femme enceinte
- Il est possible d’utiliser le complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose en cours de grossesse en respectant ses modalités d’administration (Ansm).