Acide ursodésoxycholique

CHOLURSO® – DELURSAN® – URSOLVAN®

Mis a jour le 17/07/2025

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’acide ursodésoxycholique au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est rapporté à ce jour.
- Au CRAT, plus d’une cinquantaine de femmes enceintes ayant reçu de l’acide ursodésoxycholique au premier trimestre ont fait l’objet d’un suivi prospectif. Aucune conséquence particulière n’a été observée chez les enfants.
- L’acide ursodésoxycholique n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’acide ursodésoxycholique au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse sont très nombreuses et aucun événement fœtal ou néonatal attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- En l’absence d’alternative, l’acide ursodésoxycholique peut être poursuivi si l’arrêt du traitement met en jeu le pronostic hépatique.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans l’avis du prescripteur.
- Rassurer quant au risque malformatif de l’acide ursodésoxycholique.
- Si un traitement doit être poursuivi, voir ci – dessous » Traiter une femme eneinte ».

Traiter une femme enceinte
- Au 1er trimestre, l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique est envisageable si l’absence de traitement met en jeu le pronostic hépatique.
- Aux 2ème et 3ème trimestres, l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique est possible.

Aucun événement particulier n’a été signalé à ce jour chez une trentaine d’enfants allaités de mères sous acide ursodésoxycholique (dont une vingtaine traitées les 3 permiers jours du post partum).
La biodisponibilité de l’acide ursodésoxycholique par voie orale est faible.

Au vu des données disponibles sur l’acide ursodésoxycholique et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez la femme qui allaite.