Isoniazide

RIMIFON®

Mis a jour le 03/06/2025

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’isoniazide au premier trimestre de la grossesse sont peu nombreuses mais le recul d’utilisation est très important et aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
Aspect fœtal et néonatal
- Au 2ème et/ou 3ème trimestre de la grossesse, les données publiées sont très nombreuses et aucun effet fœtal ou néonatal attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.

Chez la femme enceinte, le traitement de la tuberculose doit être identique au schéma thérapeutique hors grossesse.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- L’isoniazide peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’isoniazide.
- Pour la poursuite du traitement, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- Il est possible d’utiliser l’isoniazide quel que soit le terme de la grossesse selon le schéma thérapeutique prévu.
- L’administration de vitamine B6 (pyridoxine) est recommandée à la dose de 50 mg/j pendant la durée du traitement.

La quantité d’isoniazide reçue par l’enfant via le lait est très faible : elle est estimée à environ 1% de la dose pédiatrique (en mg/kg) (calcul effectué sur les dosages réalisés chez 8 patientes).
Aucun évènement particulier n’a été rapporté à ce jour chez les enfants allaités, alors que l’usage de l’isoniazide en cours d’allaitement est probablement répandu compte tenu des recommandations internationales et de la prévalence de la maladie dans le monde.

Au vu des données disponibles sur l’isoniazide et l’allaitement (cf. Etat des connaissances ), son utilisation est possible chez une femme qui allaite.