Vigabatrine
SABRIL®
Mis a jour le 21/11/2025
Grossesse
Etat des connaissances
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la vigabatrine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- La vigabatrine est tératogène sur une seule espèce animale (fentes palatines chez le lapin). Cet effet ne préjuge pas d’un effet similaire dans l’espèce humaine.
- Aspect fœtal et néonatal
- La vigabatrine passe le placenta.
- A ce jour, aucune anomalie du champ visuel n’a été observée chez les enfants exposés in utero à la vigabatrine, mais le nombre d’enfants examinés est très faible.
- Aspect neurodéveloppemental
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux de la vigabatrine chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
En pratique
| Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long d’une grossesse. Ne pas arrêter ou modifier un traitement antiépileptique sans l’avis du spécialiste. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif à la vigabatrine.
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique dans la perspective d’une grossesse.
- En l’absence d’alternative et si la vigabatrine est indispensable, son utilisation est envisageable en prévision d’une grossesse.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous vigabatrine : cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Ne pas inquiéter la patiente quant au risque malformatif de la vigabatrine.
- Pour la suite de la grossesse, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous vigabatrine : cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique.
- En l’absence d’alternative et si la vigabatrine est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, en particulier après 10 semaines d’aménorrhées (période d’organogenèse).
- En cas de poursuite de la vigabatrine jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel.
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier n’ait été décrit à ce jour avec la vigabatrine (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous vigabatrine : cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
Si une de vos patientes est exposée à la vigabatrine en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT, afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.
Allaitement
Etat des connaissances
- Il n’y a pas de donnée publiée sur des enfants allaités par des mères sous vigabatrine.
- La quantité ingérée par l’enfant via le lait est d’environ 4% de la dose maternelle (en mg/kg) (calcul effectué sur les dosages réalisés chez deux femmes).
En pratique
- Au vu du peu de donnée sur la vigabatrine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances) et compte tenu du profil d’effets indésirables de la molécule, il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement maternel par vigabatrine.
Si une de vos patientes est exposée à la vigabatrine en cours d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT, afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme qui allaite.