Felbamate
TALOXA®
Mis a jour le 21/11/2025
Grossesse
Etat des connaissances
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au felbamate en cours de grossesse sont quasi inexistantes, mais aucun effet malformatif, fœtal ou néonatal particulier attribuable au traitement n’a été décrit à ce jour .
- Le felbamate n’est pas tératogène chez l’animal.
- On ne dispose pas d’étude sur les éventuels effets neurodéveloppementaux du felbamate chez les enfants exposés in utero, cependant aucun effet particulier n’a été rapporté à ce jour.
En pratique
| Il est important que l’épilepsie soit bien équilibrée tout au long d’une grossesse. Ne pas arrêter ou modifier un traitement antiépileptique sans l’avis du spécialiste. |
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- d’informer la patiente de l’état des connaissances relatif au felbamate.
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique dans la perspective d’une grossesse.
- En l’absence d’alternative et si le felbamate est indispensable, son utilisation est envisageable en prévision d’une grossesse.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous felbamate : (cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales).
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin :
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Ne pas arrêter le traitement sans un avis spécialisé.
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif du felbamate.
- Pour la suite de la grossesse, voir ci-dessous« Traiter une femme enceinte ».
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous felbamate : cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
- Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible utiliser un autre antiépileptique.
- En l’absence d’alternative et si le felbamate est indispensable, son utilisation est envisageable en cours de grossesse, en particulier après 10 semaines d’aménorrhées (période d’organogenèse).
- En cas de poursuite du felbamate jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront de principe informés du traitement maternel afin d’adapter sa prise en charge (NFS et bilan hépatique éventuels).
- Suivi à long terme des enfants exposés in utero :
- Bien qu’aucun effet particulier n’ait été décrit à ce jour avec le felbamate (cf. Etat des connaissances), comme pour tout enfant exposé à un médicament du système nerveux central de façon chronique pendant son développement in utero, de principe, il conviendra d’être attentif à l’évolution de son neurodéveloppement.
- En ce qui concerne la prescription d’acide folique chez les femmes sous felbamate : cf. Acide folique et prévention des malformations congénitales.
Si une de vos patientes est exposée au felbamate en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.
Allaitement
Etat des connaissances
- Il n’y a pas de donnée publiée sur le felbamate et l’allaitement.
En pratique
- En l’absence de donnée sur le felbamate et l’allaitement (cf. Etat des connaissances) et compte tenu du profil d’effets indésirables de ce médicament, il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement maternel par felbamate.
Si une de vos patientes est exposée au felbamate en cours d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme qui allaite.