Acide zolédronique

ACLASTA® – ZOMETA®

Mis a jour le 28/02/2025

Grossesse

Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’acide zolédronique en cours de grossesse sont quasi inexistantes, mais aucun effet malformatif, fœtal ou néonatal attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.
Chez l’animal :
- L’acide zolédronique provoquerait une augmentation de malformations non spécifiées chez le rat, mais pas chez le lapin. Ces résultats ne préjugent pas d’un effet similaire dans l’espèce humaine.
- En raison de leur mécanisme d’action, les bisphosphonates peuvent provoquer des atteintes squelettiques fœtales chez l’animal (retards d’ossification, déformations squelettiques…). Ces effets surviennent à très fortes doses et sont réversibles à l’arrêt du traitement.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de réévaluer le bien-fondé de la poursuite du traitement par acide zolédronique, car on préférera si possible éviter son utilisation en cours de grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’acide zolédronique.
- Réévaluer le bien-fondé de la poursuite du traitement.
- Pour la suite de la grossesse, on préférera si possible éviter l’utilisation d’acide zolédronique, sauf dans les pathologies dont la sévérité l’impose.
- Si un traitement répété s’avère indispensable, une surveillance échographique du squelette fœtal semble appropriée (cf. Etat des connaissances).

Traiter une femme enceinte
- On préférera si possible éviter l’utilisation d’acide zolédronique en cours de grossesse, sauf dans les pathologies dont la sévérité impose le traitement.
- Si un traitement répété s’avère indispensable, une surveillance échographique du squelette fœtal semble appropriée (cf. Etat des connaissances).

Il n’y a pas de donnée sur l’acide zolédronique et l’allaitement.
Son absorption orale est probablement faible, comme pour les autres bisphosphonates.
24 heures près une perfusion d’acide zolédronique, les concentrations plasmatiques résiduelles sont très faibles.

Au vu des éléments disponibles sur l’acide zolédronique (cf. Etat des connaissances), son utilisation est envisageable chez une femme qui allaite en suspendant l’allaitement pendant 24 heures après la perfusion.