Mifépristone = RU 486

MIFEGYNE®

Mis a jour le 26/07/2024

Grossesse

Etat des connaissances

  • Les études de tératogenèse chez l’animal ne permettent pas de conclure.
  • Chez l’Homme, les données disponibles chez les femmes enceintes exposées à la mifépristone au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais on dénombre à ce jour cinq anomalies du cervelet (3 dans la littérature et 2 au CRAT) :
    • Deux hypoplasies cérébelleuses,
    • Deux agénésies unilatérales d’un lobe,
    • Une atrophie cérébelleuse sévère.
    • Les prises de mifépristone ont eu lieu à 6, 9 ou 10 SA.
    • Dans trois cas, une prostaglandine était associée (géméprost ou misoprostol).
  • A ce jour, il n’est pas possible de conclure quant au rôle de la mifépristone dans la survenue de ces anomalies.
  • Dans l’attente de données complémentaires, une surveillance prénatale du cervelet fœtal est souhaitable en cas d’exposition à la mifépristone au 1er trimestre de la grossesse.

En pratique

  • Grossesse évolutive après la prise
    • En cas d’exposition à la mifépristone au 1er trimestre de la grossesse, on pourra proposer par prudence une surveillance prénatale orientée sur le cervelet fœtal (cf. Etat des connaissances).

   Si l’une de vos patientes est exposée à la mifépristone en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte.

Allaitement

Etat des connaissances

  • La quantité de mifépristone ingérée via le lait est très faible : l’enfant reçoit moins de 1% de la dose maternelle (en mg/kg) lorsque les mères reçoivent une dose unique de 600 mg. Chez une patiente ayant reçu 200 mg, la mifépristone n’était pas détectable dans le lait.
  • Aucun évènement particulier n’a été signalé à ce jour chez des enfants allaités par des mères ayant reçu une dose ponctuelle de mifépristone.

En pratique

  • Au vu des données disponibles sur la mifépristone et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il n’est pas nécessaire de suspendre l’allaitement lors d’une prise ponctuelle de mifépristone.
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