Acide tranéxamique

EXACYL®

Mis a jour le 15/10/2024

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données disponibles chez les femmes enceintes exposées à l’acide tranéxamique au 1er trimestre de la grossesse sont quasi inexistantes, mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’est retenu à ce jour.
- L’acide tranéxamique n’est pas tératogène chez l’animal.

Aspect fœtal et néonatal
- L’acide tranéxamique passe le placenta. Les concentrations au cordon atteignent 60% des concentrations maternelles.
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’acide tranexamique en fin de grossesse sont très nombreuses et aucun effet fœtal ou néonatal attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle permettra de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
- L’acide tranéxamique pourra être maintenu dans la perspective d’une grossesse compte tenu des risques d’une abstention thérapeutique dans l’angiœdème héréditaire.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Au 1er trimestre de la grossesse :
  - Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’acide tranéxamique.
  - La poursuite de l’acide tranéxamique est envisageable dans les situations où l’abstention thérapeutique est préjudiciable à la femme enceinte.
- Aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse, l’acide tranéxamique peut être poursuivi.

Traiter une femme enceinte
- Au 1er trimestre de la grossesse, l’’utilisation de l’acide tranéxamique est envisageable dans les situations où l’abstention thérapeutique est préjudiciable à la femme enceinte.
- Aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse, l’utilisation de l’acide tranéxamique est possible.

La quantité d’acide tranéxamique ingérée via le lait semble très faible : l’enfant reçoit moins de 0,1% de la dose maternelle lors d’un traitement par voie orale et moins de 1% par voie IV (en mg/kg).
La biodisponibilité orale de l’acide tranéxamique est assez faible (de 30 à 50%).
Aucun événement particulier n’a été signalé parmi :
- une vingtaine d’enfants allaités par des mères sous acide tranéxamique par voie orale.
- plusieurs milliers d’enfants de mère ayant reçu de l’acide tranéxamique IV en traitement préventif ou curatif d’une hémorragie du post-partum.

Au vu des données disponibles sur l’acide tranéxamique et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation par voie orale ou intraveineuse est possible chez une femme qui allaite.