Mésalazine

FIVASA® – PENTASA® – ROWASA® – OSPERZO®

Mis a jour le 03/12/2025

Grossesse

Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la mésalazine au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et et aucun effet malformatif attribuable à ce médicament n’est retenu à ce jour.

Aspect fœtal et néonatal
- La mésalazine et son métabolite inactif passent le placenta.
- A ce jour une seule observation d’effet fœtotoxique est rapportée dans la littérature.
  Il s’agit d’une atteinte rénale fœtale (hyperéchogénicité) avec insuffisance rénale à la naissance et lésions histologiques du même type que celles rapportées chez les fœtus et/ou les nouveau-nés lors de prises maternelles d’AINS au-delà du 1er trimestre.
  Le traitement maternel par mésalazine per os avait débuté au 2ème trimestre à forte posologie (4 g/j pendant 5 semaines, puis 2 g/j pendant 6 semaines).
  Depuis sa publication en 1994, cette observation est restée isolée et l’effet, attribué au mécanisme anti-inflammatoire du médicament, n’a pas été confirmé.

En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une grossesse.
- La mésalazine pourra être poursuivie dans la perspective d’une grossesse.

Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la mésalazine.
- Si un traitement doit être maintenu, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».

Traiter une femme enceinte
- L’utilisation de la mésalazine est possible quel que soit le terme de la grossesse et la voie d’administration.
- Si une posologie de l’ordre de 4g/j est nécessaire, prévoir une échographie à visée diagnostique ciblée sur le rein fœtal (cf. Etat des connaissances).

La quantité de mésalazine et de son métabolite inactif ingérée via le lait est faible : l’enfant reçoit (en mg/kg) jusqu’à 6% de la dose maternelle (mères recevant jusqu’à 3 gr/j par voie orale, calcul effectué sur les dosages réalisés chez une vingtaine de femmes).
Parmi une vingtaine d’enfants allaités par des mères sous mésalazine, un cas de diarrhée aqueuse récidivant à chaque tentative de réintroduction du traitement maternel (500 mg 2 fois par jour, en suppositoires) chez une nourrisson de six semaines a été rapporté.
Aucun autre effet n’est retenu chez les enfants allaités.

Au vu des données disponibles sur la mésalazine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), son utilisation par voie rectale ou par voie orale est possible chez une femme qui allaite. La poursuite du traitement sera réévaluée en cas de trouble du transit chez l’enfant.