Clofazimine
LAMPRENE®
Mis a jour le 27/01/2025
Grossesse
Etat des connaissances
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la clofazimine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses mais aucun effet malformatif attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.
- La clofazimine n’est pas tératogène chez l’animal.
- Aspect fœtal et néonatal
- Quelques cas de pigmentation cutanée réversible sont rapportés chez des nouveau-nés de mères traitées par clofazimine jusqu’à l’accouchement.
En pratique
- En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
- Il n’est pas justifié d’arrêter la clofazimine dans la perspective d’une grossesse.
- Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la clofazimine.
- Pour la suite de la grossesse, si le traitement doit être poursuivi, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
- Traiter une femme enceinte
- L’utilisation de la clofazimine est envisageable quel que soit le terme de la grossesse, en raison du bénéfice thérapeutique.
Allaitement
Etat des connaissances
- La quantité de clofazimine ingérée via le lait est importante : l’enfant reçoit en moyenne 22% de la dose maternelle (en mg/kg) (calcul effectué chez près d’une dizaine de patientes).
- Chez 3 enfants allaités une coloration de la peau est rapportée, qui a disparu progressivement après l’arrêt du traitement maternel/ou de l’allaitement. Deux d’entre eux avaient également été exposés à la clofazimine in utero.
En pratique
- Au vu des données disponibles sur la clofazimine et l’allaitement (cf. Etat des connaissances), il est préférable d’éviter d’allaiter en cas de traitement par clofazimine.